引言
順勢而為·協作聚力| 臨床注冊部高階能力培訓落幕，知識賦能行動，實戰淬煉真知2025年9月4日，奧泰康2025年度臨床注冊部高階能力培養交流會在北京總部圓滿落幕。本次會議聚焦主題培訓和情景演繹，通過理論與實踐深度融合的方式，全面提升臨床團隊的項目執行能力與整體協作水平，為進一步保障臨床試驗項目質量奠定了堅實基礎。
開幕致辭
饒義偉先生在開幕致辭中首先明確了本次交流會的宗旨、重要性與目標愿景，指出在當前生物醫藥行業高速發展的背景下，系統提升臨床執行及臨床注冊人員的高階能力具有顯著戰略意義。他進一步闡釋了不同角色在項目推進中的關鍵作用，并強調個人專業價值的實現是團隊和行業整體發展的重要基礎。隨后，他深入剖析了行業在技術創新、政策法規與市場需求等方面發生的深刻變革，指出臨床研究與注冊領域正同時面臨巨大挑戰與寶貴機遇。饒總強調，構建系統化的高階能力是應對復雜環境、搶占發展先機的核心舉措，同時號召團隊成員強化協同合作、促進共同成長。最后，他表達了對全體參會者的殷切期望，鼓勵大家把握學習機會，切實提升臨床項目的執行質量與效率，為臨研事業高質量發展貢獻力量。
一、講師培訓·主題分享
植入介入類產品臨床試驗現場核查新規及案例分享
資深項目經理立足多年應對一線核查實戰經驗，深度融合最新政策法規展開主題培訓，內容圍繞器械管理、知情同意、病歷記錄、EDC數據等多方面核查要點，針對核查中的高頻共性問題與關鍵環節進行了系統剖析與講解，為團隊帶來了一場干貨滿滿的“硬核”賦能。
人工智能AI類臨床試驗現場檢查分享
培訓明確指出，人工智能AI臨床試驗的核查絕非傳統模式的簡單復制，培訓將理論融入實踐，對AI臨床試驗中最關鍵、最易出問題的階段進行了逐一攻堅：涵蓋篩選入組階段、脫敏隨機階段、各階段閱片、數據清理結題階段中的關鍵點，旨在為項目執行人員理清核查應對思路，更好提升項目質量。
臨床CTA團隊針對TMF的管理經驗分享
培訓圍繞TMF（Trial Master File，臨床試驗主文檔）常用表格、TMF問題匯總、問題探討展開。 指出了在文件收集、歸檔過程中容易忽略的“盲點”與“雷區”，在系統化梳理TMF管理流程方面，針對日常工作中的痛點與難點進行了深度解析與探討，從而統一標準、優化協作，為保障臨床試驗數據的及時性、準確性、完整性打下更堅實的基礎。
成果加倍的秘密武器
培訓深入探討了如何在臨床研究領域中通過提升溝通能力、構建信任關系、強化團隊協作，實現個人與組織成果的倍增。內容圍繞通過轉變意識：從“反求諸己”到“借力他人”、構建高效溝通與信任機制、聚焦價值輸出與持續成長，讓大家認識到信任與關系建設對工作效率的影響，期待臨床團隊在新一年中以溝通為橋，以信任為基，以價值為本，更好的實現跨部門合作及個人與公司的共同成長。
項目執行標準化建設之高效工具提供分享
臨床試驗項目的高質量執行，離不開標準化體系的堅實支撐與高效工具的有力賦能。本次培訓不僅再次夯實了SOP（標準操作規程）的基石地位，更重點分享了如何利用數字化工具優化流程、統一標準、降低誤差。從受試者招募、數據采集到質控管理，高效工具的引入讓項目執行更可視化、可追蹤、可度量，最終實現效率提升、成本優化與質量保證的三重目標。
如何有效與CRC協作提高工作效率
CRC是臨床研究中不可或缺的黃金搭檔。主題分享從CRC與CRA協作、CRC崗位職責、CRC對CRA的期望等方面中探討了如何通過明確分工、建立定期溝通機制、相互尊重與理解來形成合力。高效的協作不是簡單的任務分配，而是目標一致、信息透明、互相支持的伙伴關系，它能極大提升試驗的執行效率與質量。
二、團隊互動·情景演繹
有效的溝通是團隊協作的基石。本次培訓引入了“非暴力溝通”理念，通過情景模擬與案例分析，幫助學員掌握傾聽、表達與反饋的技巧，減少人際沖突，提升團隊凝聚力。通過不同情節的生動演繹，團隊成員詮釋出日常工作中的各種棘手問矛盾，許多學員表示，這一環節讓他們重新審視了溝通方式，學會了如何以更平和、高效的方式解決工作中的矛盾。這不僅是一種技巧，更是一種修行，它能幫助我們化解與研究者、受試者或團隊成員間的潛在沖突，營造和諧、高效的工作氛圍。
深耕醫療·攜手同行
本次培訓不僅是一次知識的充電，更是一次團隊協作的深度融合，是奧泰康公司持續賦能員工、提升服務質量的重要舉措。我們堅信，只有不斷學習與創新，才能在激烈的市場競爭中保持領先各位親愛的同仁，培訓雖已結束，但我們的學習與實踐永無止境。此次培訓我們不僅深耕于專業知識的沃土，更跨越了軟實力的邊界，在實戰演練中淬煉真知。愿大家能將本次培訓中所汲取的知識化為利刃，將感悟內化為智慧，在未來的臨床研究工作中，祝愿各位在未來的征程中，步履不停，前程似錦，讓我們攜手為中國臨研事業的發展貢獻自己的力量。
